关于印发化妆品行政许可延续技术审评要点的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发化妆品行政许可延续技术审评要点的通知
国食药监许[2011]189号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为规范化妆品行政许可延续技术审评工作，保证化妆品行政许可工作公开、公平、公正，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定，国家食品药品监督管理局制定了《化妆品行政许可延续技术审评要点》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一一年四月二十八日
化妆品行政许可延续技术审评要点
第一章 总 则
第一条 为规范化妆品延续产品技术审评工作，保证化妆品行政许可公开、公平、公正，制定本技术审评要点。
第二条 本技术审评要点适用于申报特殊用途化妆品延续产品的技术审评工作。
第三条 化妆品行政许可延续产品技术审评工作应当符合相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。
第四条 技术审评工作应当依照法定程序，遵循法定时限，提高审评工作效率。
第五条 化妆品技术审评有关的结论或结果，应当依法公开。
第二章 技术审评原则
第六条 原申报资料符合现行规定的内容不得更改。不符合现行规定且可按有关要求调整的，应当予以调整，必要时需补充提交有关检验资料等申报资料。
第七条 延续后的产品，应当符合现行化妆品相关规定。
第三章 技术要求
第八条 申报资料应当真实、合法，其内容及形式应当符合化妆品行政许可申报受理规定的要求。
第九条 申请表填写应当完整，其内容应当包含产品及生产企业的基本信息，特殊情况应当予以说明。
第十条 延续产品的中文名称应当符合化妆品命名规定及其指南的要求。
对不符合化妆品命名规定及其指南要求，但需要保留原产品中文名称的，应当在延续时提出申请并说明理由。
产品中文名称命名依据在原申报资料中已提交且产品名称无变化的，不需要再次提交。
第十一条 产品配方应当包含原料序号、国际化妆品原料名称（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容。复配原料应当按复配形式申报（香精除外）。同时，产品配方还应当提供该产品中文名称，进口产品应当同时提供外文名称，不能提供的应当予以说明。
现配方成分及含量与原配方应当一致。按照现行要求以复配形式申报的，如增加了溶剂、稳定剂、防腐剂等，且不影响产品安全性的除外。
按照复配形式申报后，该复配原料各成分的含量总和应当与原配方中该原料含量一致。
第十二条 产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求，并承诺产品符合我国化妆品卫生规范要求。
国产产品中的产品质量安全控制指标若执行国家标准或行业标准，应当同时提供相关标准的名称、标准号和具体的指标要求。
第十三条 产品应当提交在中国市场销售的产品包装（含产品标签、产品说明书），国产产品如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
国产产品需同时提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或未上市的审核意见。
第十四条 产品的中文标签、说明书应当符合化妆品标签说明书管理的相关规定。
第十五条 产品的原申报资料中相关检验资料与现行化妆品行政许可检验规范及化妆品卫生规范规定的检验项目和检验方法不符合的，应当补充或重新进行检验。
第十六条 有下列情况之一者，应当按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南及相关要求提交安全性评估资料：
（一）产品原申报资料中未提交可能存在安全性风险物质相关安全性评估资料的；
（二）产品原申报资料中已提交相关安全性评估资料，但随着科学的发展，对相关安全风险评估认识有变化的。
第十七条 产品原申报资料中未提交需由第三方出具证明文件的，延续时申报资料中应当补充提交第三方出具的证明文件，文件应当真实、合法，并符合相关要求。
第四章 判定原则
第十八条 延续产品符合现行化妆品相关法律法规、标准规范的规定，且符合本技术审评要点有关要求的，判定为“建议批准”。
第十九条 延续产品符合下列情况之一者，判定为“补充资料，延期再审”：
（一）需要补充或重新进行检验的；
（二）需要申请人提供解释说明的；
（三）需由第三方出具证明文件的；
（四）其他需要修改、补充资料的情况。
第二十条 延续产品符合下列情况之一者，判定为“建议不批准”：
（一）产品配方不符合化妆品卫生规范要求的。
1.产品配方含有现行化妆品卫生规范规定的禁用物质；
2.产品配方中限用物质、防晒剂、着色剂、防腐剂、染发剂等的使用不符合现行化妆品卫生规范要求的。
（二）申报资料或样品不真实的。
1.产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的；
2.提交虚假第三方证明文件的；
3.提交虚假送审样品或送检样品的；
4.申报资料中外文未如实翻译为中文，影响审评结论的；
5.其他申报资料或样品不真实的情况。
（三）产品配方与原申报资料中配方相比发生改变的。
（四）检验结果不符合现行化妆品卫生规范及相关规定的；检验结果不符合产品质量安全控制要求的；产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的。
国家食品药品监督管理局技术审评机构应当根据审评工作的实际，确定检测结果的误差允许范围。
（五）产品质量安全控制要求发生改变的。
（六）依据申报资料无法判断产品的安全性，申请人无法按照要求提交补充资料的，或无法继续完成安全性评价的。
（七）补充资料时申请人自行改变产品配方、产品质量安全控制要求等内容，无法判断申报资料的真实性，影响审评结论的。
（八）产品配方中原料种类和含量与产品质量安全控制要求中的相应内容不相符的。
（九）产品申报的类别与相关规定不符的。
（十）其他不符合有关规定的情况。
第五章 附 则
第二十一条 本技术审评要点未涉及的内容，应当参照化妆品技术审评要点和指南的要求执行，但另有规定的除外。
第二十二条 未按化妆品相关程序申报的产品，不予技术审评，并按有关规定执行。
第二十三条 本技术审评要点不作为化妆品卫生监督执法的依据。
第二十四条 本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十五条 本技术审评要点自发布之日起实施。
共青团中央关于当前团的干部工作若干问题的意见
共青团中央
共青团中央关于当前团的干部工作若干问题的意见
(一九八八年八月二十九日)
共青团各省、自治区、直辖市委，总政组织部，武警总部政治部，全国铁道团委，全国民航团委，中直机关团委，中央国家机关团委：
党的十三大提出实行干部分类管理，并确定了总的原则和方向。今年6月召开的全国组织工作会议作出了深化干部人事制度改革的重要部署。根据上述精神，团的干部制度改革正在积极探索、实践。鉴于干部分类管理问题比较复杂，需要随着整个经济体制改革、政治体制改革的进程逐步发展完善，为了加强团干部队伍建设，保证团的干部制度改革顺利进行，现就当前团的干部工作若干问题提出如下意见：
一、共青团是党领导下独立开展工作的群众组织，团的各级组织是按照团章和有关规定建立的，不应以任何借口随意撤销或将团组织同党政机构、其他群众团体合并。《企业法》实施后，企业团组织的人员编制和工作机构仍应根据企业团组织的职能确定。现阶段，大、中型企业仍应配备相应数量的团的专职干部，设置精干的团的工作机构。具体方案可由地方团委根据企业改革的具体情况提出。团的干部编制和机构设置需作调整时，应事先征求上级团委意见，共同研究决定。
二、团的各级领导班子建设要进一步贯彻干部“四化”方针。要拓宽视野，选好配齐团的各级领导班子。团省、自治区、直辖市委正、副书记一般应配备4至6人，个别可配备7人。要进一步改善领导班子的知识和专业结构，形成合理的年龄梯次，实现领导班子的优化组合。要切实加强领导班子的思想作风建设，健全民主集中制，发挥集体决策作用。要注重提高领导干部的素质和能力，多渠道加强团委领导干部的培养训练。
三、团的干部选拔，要充分体现团的民主集中制原则，增加透明度，增强公开性，坚持机会均等，择优选用人才。凡选任干部，应依照团章有关规定，严格履行团内民主程序，选举产生。县以上地方选任干部候选人的产生，应广泛进行民主推荐，充分走群众路线。党委推荐同级团委主要负责干部候选人，应注意听取该级团委意见，并与上级团委协商，在取得一致意见的基础上，按有关程序提交选举。基层团组织负责人的产生，必须严格遵守团的民主选举制度，不得由任何一级组织或个人指定。非选任干部的选拔，也应履行必要的民主程序，注意听取群众意见，提高群众参与程度，做到既防止压抑人才，又避免任人失当。
四、团的干部配备，应严格掌握干部德才标准。地方各级团委、乡镇、街道、企业、机关、学校等基层团组织的正、副书记，应按同级党委(行政)职能部门或下一级党组织主要负责干部的条件配备，并享受相应的政治、生活待遇。团的基层兼职领导干部也应依此精神享受相应政治待遇和岗位津贴。现任团的县级和县级以下各级委员会书记、企事业单位的团委(总支、支部)书记，是党员的，一般应吸收参加同级党委(总支、支部)；是党员尚未参加党委的，应按党章规定，列席同级党的委员会(总支、支部会议)和常务委员会会议。
五、团的干部管理，目前仍属于中央规定的第二种类型干部管理办法，即以党委管理为主，团组织协助管理。各级党委在团的两届代表大会之间需要任免、调动同级团委书记、副书记时，应事先征求同级团委意见并经上级团委同意：任免、调动同级团委常委，应征求同级团委意见并抄上一级团委备案。团的各级组织对协助党委管理的干部负有考察、了解、培养、教育的责任，对他们的任免、调动应主动向党委提出建议，积极协助党委管好下一级团委领导班子。
六、团的干部考核要体现民主监督的原则，充分走群众路线，让团员青年和团干部参与监督、评价团的各级领导干部。要坚持德才兼备，注重工作实绩，力求对考核对象作出真实、全面的了解，切实、公正的评价，为干部奖惩、升降提供依据。各级团委要把对下一级团委领导班子的考核作为协管工作的中心环节，分级负责层层落实，在实践中不断健全完善团的干部考核制度。
七、团的干部培训，不仅包括团干部岗位职务培训和在岗期间其他政治、业务学习，同时还包括转业前的职业培训。要通过岗位职务培训，切实提高团干部队伍的思想业务素质和实际工作能力。要采取多种方式开展团干部转业前的职业培训，包括在职学习、脱产研修、挂职锻炼等，增强团干部走向新的工作岗位的适应和竞争能力。
八、团的干部转业是团的干部工作的特殊任务，关系到稳定队伍、保持活力、更好地肩负起党赋予共青团培养输送干部的光荣使命等重大问题。要保持团干部队伍的适度流动，及时向党和社会各方输送干部。团的上级组织要协助党委为下一级团委领导干部的转业输送创造条件，做好工作。团的领导机关要积极为机关干部的转业输送开辟渠道，并取得党委组织部门的支持和帮助。要把团干部转业输送工作提到团的干部工作的重要议事日程，保证团的干部制度改革顺利进行。
团的组织部门要积极研究探索团的干部制度改革。实行干部分类管理后，团的干部工作按新的政策、规定执行。
